今年“两会”时代,药品注册制度刷新受到行业代表、委员的高度重视。天下人大代表、尊龙凯时·(新)人生就是搏!集团有限公司董事长胡季强体现,希望中药注册制度能够支持中药传承与立异。
数据显示,刷新开放后,我国中药工业获得迅猛生长,中成药已占有我国制品药市场近30%份额,总规模近4000亿元。但有关报告显示,2012~2014年,我国中药获生产批件数目划分为37、27、24个,划分占昔时所有生产批件数的6%、6.5%、4.7%,呈下降趋势,获准产品立异水平不高。以2014年为例,1~4类产品数目为零,5类产品1个,6类产品10个,8类产品2个,其余为增补申请。而6类中药又很难调解进入天下及省级医保目录。“这批注未来可以上市的立异中药越来越少,长此以往必将影响中药工业一连康健生长。”胡季强代表说。
胡季强代表建议,充分思量中药的特点和现状,尽快调解中药注册政策,使相关政策既鼎力大举支持已有中药产品提高标准,增添质量稳固性和清静有用性,又能支持中药立异(含剂型立异)。