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兰溪制药总厂固体制剂通过GMP认证
2020-10-14

9月24日-26日 ,浙江省药品认证中心对尊龙凯时·(新)人生就是搏!固体制剂的生产及质量管理情形举行了周全检查 ,本次检查内容包括了片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴鼻剂、软膏剂、乳膏剂(含中药前处置惩罚和提取)。

经由4位专家的检查 ,现场未发明严重缺陷 ,但有2项主要缺陷和12项一样平常缺陷。针对这14项缺陷 ,公司迅速建设小组 ,对缺陷项目的爆发缘故原由、可能保存危害举行周全的剖析和评估 ,并实时接纳整改步伐 ,第一时间向认证中心反响。10月9日省食物药品监视管理局宣布药品GMP认证审查公司 ,10月9日至22日接受社会各界监视 ,时代未接到任何投诉。10月23日省药监局宣布尊龙凯时·(新)人生就是搏!通过新版GMP认证。

2012年 ,是兰溪制药总厂的低谷期 ,加上2013年必需要通过新版GMP的重大使命 ,无疑是雪上加霜。可是 ,总厂员工并不气馁 ,从2012年9月事业部重组最先 ,各人最先了轰轰烈烈的整改、刷新的淬炼之旅。硬件刷新、软件升级、职员培训、结构调解……并多次开展自纠自查、交织检查事情 ,从各方面真正贯彻落实新版GMP精神 ,致力于将规范作育成习惯。

在这短短的13个月中 ,迎检准备时间是何等的短暂 ,以是加班便成为了“司空见惯” ,每晚加班是“开胃菜” ,周末开工是“正餐” ,午夜下班是常态。这种高强度的一连事情一连到了现在 ,但没有一小我私家以为委屈或是中途而废 ,都拿出了自己所有的热情在自己的岗位上尽责尽职 ,无怨无悔。在三天的检查中 ,每位迎检职员对专家组的提问都给予快速、起劲的回覆 ,充分展现了尊龙凯时·(新)人生就是搏!优异企业的形象。

这次一次性通过新版GMP的认证 ,不但仅是展示了兰溪总厂员工团结、拼搏的精神 ,更是对各人浴火重生的见证 ,是兰溪总厂以后生长的转折点。现在 ,总厂员工将要最先一个新起点 ,将GMP规范作为以后质量管理事情的一个新起点 ,做好2014年注射剂新版GMP认证的准备事情 ,并起劲接受国际认证 ,将公司产品加入国际市场 ,把工业园打造成一流的植物药制造基地。

 

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